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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20242041232
注册人名称
苏械注准20242041232
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号
生产地址
江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
组合式外固定支架按结构型式分为WGJⅠ、WGJⅡ、WGJⅢ、WGJⅣ四种型号,各型号均以各组件的形式提供。WGJⅠ型由针棒夹、连接杆和连接棒组成;WGJⅡ型由杆杆夹、针杆夹、横杆夹、直柱、弯柱(30°)、弯柱(90°)、U型棒、连接棒组成;WGJⅢ型由夹针夹、夹棒夹、L型连接棒、连接棒组成;WGJⅣ型由针杆夹、可调夹针块、连接棒组成;各型号的固定器在其组件范围内根据临床需求自由组合搭配。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与金属骨针配合使用,供骨折部位外固定用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-07
有效期至
2029-06-06
变更情况
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组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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