脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册证信息下载

注册证编号

吉械注准20232400267

注册人名称

吉械注准20232400267

注册人住所

经济开发区昆山路733号

生产地址

长春经济开发区昆山路733号

产品名称

脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL；试剂1：2×40mL 试剂2：2×10mL 试剂1：3×40mL 试剂2：3×10mL；试剂1：4×40mL 试剂2：2×20mL 试剂1：3×40mL 试剂2：2×15mL；试剂1：2×30mL试剂2：1×15mL 试剂1：4×30mL 试剂2：2×15mL；试剂1：1×60mL 试剂2：1×15mL 试剂1：2×60mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×60mL 试剂2：3×15mL 试剂1：4×60mL 试剂2：4×15mL；试剂1：4×60mL 试剂2：1×60mL 试剂1：5×60mL 试剂2：5×15mL；试剂1：4×4000mL 试剂2：4×1000mL 试剂1：1×400mL 试剂2：1×100mL 20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×1mL） 50T（试剂1：1×10mL 试剂2:1×2.5mL） 100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×5mL） 200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×10mL） 256T（试剂1：1×67.2mL 试剂2：1×16.8mL）校准品（选配）：1mL

结构及组成

试剂1:两性离子缓冲液pH7.0 0.1 mmol/L 试剂2:兔抗人脂蛋白a单克隆抗体 2.0 mg/mL 校准品（选配）：磷酸盐缓冲液pH7.4 50 mmol/L 脂蛋白a抗原 0.5% 校准品（选配）：浓度见标签

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品在2℃～8℃避光环境中密封贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2℃～8℃避光密封保存，可稳定28天；校准品复溶后于2℃～8℃避光环境密封保存，可稳定24小时，-20℃冻存可稳定14天，只能冻融一次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

吉林省药品监督管理局