5′—核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）

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注册证编号

粤械注准20142400370

注册人名称

粤械注准20142400370

注册人住所

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

生产地址

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

产品名称

5′—核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）

管理类别

第二类

型号规格

R1: 2×60ml R2: 2×20ml、R1：2×18ml、R2：2×6ml；质控品（选配）： 1×1ml。

结构及组成

试剂R1 ：羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液，甘油-2-磷酸， 4-氨基氨替吡啉（4-AA），醋酸锰，核苷酸磷酸化酶（PNP），黄嘌呤氧化酶（XOD），过氧化氢酶(POD) ；试剂R2：3-环己氨-1-丙磺酸（CAPS）缓冲液，5-次黄嘌呤核苷酸（IMP）；质控品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、5′-核苷酸酶，浓度具有批特异性，见瓶标签。

适用范围

用于临床实验体外定量分析人血清中5′－核苷酸酶的活力。主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

试剂和质控品在2℃～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期为365天。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定30天。质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-29

有效期至