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凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体型）(凝固法)
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上海长岛 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体）10x2ml/盒
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注册证编号
沪械注准20172400232
注册人名称
沪械注准20172400232
注册人住所
上海市奉贤区高丰路839号
生产地址
上海市奉贤区高丰路839号
产品名称
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体型）(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
10×1mL、10×2mL、10×5mL、10×8mL、10×10mL、6×5mL、6×10mL。
结构及组成
凝血酶、稳定剂、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血浆中的凝血酶原时间，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
增加以下适用机型:
日本Sysmex系列血凝仪（型号：CA550/CA560/CA620//CA8000/
CS5100/CS1300/CS2100i）；
雷杜Rayto系列血凝仪（型号：RAC-1830/ RAC-1860）；
美国沃芬系列血凝仪（型号：ACL-ELITE）；
法国Sta系列血凝仪（型号：STA- Compact Max/Emoliz）；
普利生系列血凝仪（型号：C2000-1
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