羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

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注册证编号

苏械注准20192141318

注册人名称

苏械注准20192141318

注册人住所

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层西侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢六层西侧

产品名称

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液

管理类别

第二类

型号规格

50mL、80mL、100mL

结构及组成

羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和纯化水组成。根据装量不同，可分为3个规格。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。

适用范围

适用于浅表性创面的防护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-05-08

有效期至

2024-11-07

变更情况

2021-05-08结构及组成变更由“羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和纯化水组成。根据装量不同，可分为3个规格。产品经蒸汽灭菌，应无菌。”变更为“羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液由羧氨基葡聚多糖钠和纯化水组成。根据装量不同，可分为3个规格。该产品以无菌状态提供，经湿热灭菌。”产品技术要求变更由“1.技术要求“附件1 规范性引用文件GB/T16886.1-2011 医疗器械生物

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