碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2400487号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2400487号

注册人住所

金华市后城里街五星大楼四楼

生产地址

金华市后城里街五星大楼四楼

产品名称

碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)

管理类别

第二类

型号规格

液体双试剂100ml /盒250ml /盒300ml /盒350ml /盒400ml /盒600ml /盒960T /盒 800T /盒

结构及组成

试剂1：2-氨基-2甲基-1-丙醇缓冲液（pH 10.3，420mmol/L）、硫酸镁（3.0mmol/L）、硫酸锌(1.5 mmol/L),乙二胺四乙酸（3.0mmol/L），试剂2：2-氨基-2甲基-1-丙醇缓冲液（pH 10.3，420mmol/L）、对硝基苯磷酸盐（81.5mmol/L）。线性范围：0-1000 U/L；批内精密度：≤4.3%；批间相对极差≤5.8%；准确度：Bias≤10%；空白吸光度：≤1.200；空白吸光度变化：≤0.05/5min。

适用范围

用于体外测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力

产品储存条件及有效期

12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-08-23

有效期至