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导管鞘组
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注册证编号
苏械注准20232031835
注册人名称
苏械注准20232031835
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C22楼301单元
产品名称
导管鞘组
管理类别
第二类
型号规格
CPSH1033、CPSH1045、CPSH1065、CPSH1133、CPSH1145、CPSH1165、CPSH1233、CPSH1245、CPSH1265、CPSH1333、CPSH1345、CPSH1365、CPSH1433、CPSH1445、CPSH1465、CPSH1533、CPSH1545、CPSH1565、CPSH1633、CPSH1645、CPSH1665、CPSH1733、CP
结构及组成
导管鞘组由鞘和扩张器两部分组成。鞘由鞘管、鞘座、止血阀组成；扩张器由扩张座和扩张管组成。鞘带有亲水涂层。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
产品储存条件及有效期
略。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-22
有效期至
2028-12-21
变更情况
/
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