一次性使用医用口罩

琼械注准20202140010

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海南省海口市秀英区南海大道192号

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一次性使用医用口罩

第二类

平面挂耳型（灭菌型和非灭菌型）

结构及组成由“由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩由内层白色和外层浅蓝色两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合形成”变更为“由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩由内层白色和外层浅蓝色两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合而成。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌”。

供于普通医疗环境中佩戴，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障，一次性使用

2年

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无

海南省药品监督管理局

2020-03-10

2025-04-25

2021年11月16日 1、产品型号规格由"平面挂耳型（非灭菌型）"变更为"平面挂耳型（灭菌型和非灭菌型）"。 2、结构及组成由"由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩由内层白色和外层浅蓝色两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合形成"变更为"由面罩、鼻夹和口罩带组成。面罩由内层白色和外层浅蓝色两层纺粘布、中间层熔喷布经热压复合而成。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌"。3、灭菌型产品有效期24个月