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氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
陕械注准20232400151
注册人名称
陕械注准20232400151
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×30ml，R2: 1×10ml ；R1: 1×60ml，R2: 1×20ml ；R1: 3×40ml，R2: 1×40ml ；R1: 3×60ml，R2: 1×60ml
结构及组成
R1: Tris缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、乙二胺四乙酸二钠；R2：磷酸盐缓冲液、乳胶微球标记氧化型低密度脂蛋白抗体、牛血清白蛋白
适用范围
本试剂盒适用于体外定量测定人血清、血浆中的氧化型低密度脂蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2~10℃密封保存，有效期12个月。试剂开瓶后在2~10℃（或机载状态）可稳定30天。试剂不可冻存。试剂盒应在2-10℃条件下运输。生产日期及有效期见外盒标签。
备注
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附件
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其他内容
适用机型：全自动生化分析仪（迈瑞BS240、BS800型生化分析仪、日立7170、7180、7600、LABOSPECT 008AS型生化分析仪、贝克曼AU5800型生化分析仪）。建议用户在不同仪器上使用本产品时，根据实验室情况进行验证。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2023-12-19
有效期至
2028-12-18
变更情况
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