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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
鄂械注准20242404833
注册人名称
鄂械注准20242404833
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:18mL×1、试剂2:6mL×1、试剂3:60mL×1;试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1 、试剂3:100mL×3;试剂1:30mL×1、试剂2:10mL×1、试剂3:100mL×1;试剂1:90mL×2、试剂2:60mL×1、试剂3:100mL×6;试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1、试剂3:75mL×2;试剂1:90mL×4、试剂2:60mL×2、试剂3:100mL×12;试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2、试剂3:100mL×12;试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1、试剂3:100mL×2;试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2、试剂3:100mL×3;试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2、试剂3:100mL×4;试剂1:50mL×3、试剂2:50mL×1、试剂3:100mL×5;试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1、试剂3:100mL×4;试剂1:50mL×6、试剂2:50mL×2、试剂3:100mL×10;试剂1:60mL×3、试剂2:60mL×1、试剂3:100mL×6;试剂1:6×60测试/盒、 试剂2:6×60测试/盒、试剂3:2×180测试/盒;试剂1:1×500测试/盒、试剂2:1×500测试/盒、试剂3:2×250测试/盒;试剂1:12×60测试/盒、试剂2:12×60测试/盒、试剂3:4×180测试/盒;试剂1:2×500测试/盒、试剂2:2×500测试/盒、试剂3:4×250测试/盒;试剂1:1×150测试/盒、试剂2:1×150测试/盒、试剂3:1×150测试/盒;试剂1:3×500测试/盒、试剂2:3×500测试/盒、试剂3:6×250测试/盒;试剂1:6×500测试/盒、试剂2:6×500测试/盒、试剂3:12×250测试/盒;校准品:0.5mL×4(4水平);质控品:0.5mL×2(2水平)。
结构及组成
试剂1:甘氨酸、胶乳颗粒悬浊液、叠氮化钠;试剂2:羊抗鼠IgG抗体、鼠抗人HbA1C单克隆抗体、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、叠氮化钠;试剂3:溶血剂。校准品:人糖化血红蛋白。质控品:人糖化血红蛋白。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
本品2℃~8℃密闭避光储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-14
有效期至
2029-03-13
变更情况
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