葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

沪械注准20142400231

沪械注准20142400231

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

第二类

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml； R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml； R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml； R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml； R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

R1：MgSO4、 ATP 、 NAD、 Tris buffer；R2：MgSO4 、 H-K 、G-6-PDH、 Tris buffer 。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2019-08-08

2024-08-07

1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。 2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。 3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共6页）。;本文件与“沪械注准20142400231”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23