肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20182401029

注册人名称

鲁械注准20182401029

注册人住所

烟台开发区华山路2号

生产地址

烟台开发区华山路2号

产品名称

肌钙蛋白Ⅰ（cTnⅠ）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：30mL×2 试剂2（R2）：10mL×2 试剂1：30mL×5 试剂2（R2）：10mL×5 试剂1：30mL×6 试剂2（R2）：10mL×6 试剂1：60mL×2 试剂2（R2）：20mL×2 试剂1：60mL×5 试剂2（R2）：20mL×5 试剂1：60mL×6 试剂2（R2）：20mL×6。

结构及组成

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（0.01mol/L）、叠氮化钠（1%）、曲拉通X-100（Triton X-100）（1‰）。试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（0.01mol/L）、叠氮化钠（1%）、曲拉通X-100（Triton X-100）（1‰）、已包被cTnI抗体的活性胶乳（10%）。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-09

有效期至

2023-02-08

变更情况