血细胞分析仪用校准物

粤械注准20232400453

粤械注准20232400453

深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501

血细胞分析仪用校准物

第二类

型号 单支规格 每盒产品数量（支） CH-CAL 3mL ×1 ×2 ×3

校准物由哺乳动物（猪）红细胞、白细胞、血小板、保存剂及防腐剂组成。

本产品用于深圳市科曼医疗设备有限公司血液细胞分析仪的白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）/红细胞压积（HCT）、血小板（PLT）参数的校准及校准验证，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。

1. 本产品应在 2~8℃条件下避光保存，贮存有效期为 60天。 2. 开瓶后，在 2~8℃下保存，可稳定 7 天。

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广东省药品监督管理局

2023-03-20

2028-03-19

2023-03-27: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 1A 栋 10-11 层、12C，2 栋 1-5 层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。 2023-05-24: 1、适用机型由“本产品适用于深圳市科曼医疗设备有限公司的CH8600、CH8601、CH8602、CH8600CRP、CH8601CRP、CH