器械数据库
凝血质控品
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20242400158
注册人名称
粤械注准20242400158
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层
生产地址
深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦
产品名称
凝血质控品
管理类别
第二类
型号规格
凝血质控品（水平1）：1.0mL×1；凝血质控品（水平2）：1.0mL×1；凝血质控品（水平1）：1.0mL×10；凝血质控品（水平2）：1.0mL×10。
结构及组成
由枸橼酸钠抗凝人血浆混合制成。
适用范围
本产品适用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）（选配）项目的质量控制。其中TT项目只适用于凝血质控品（水平1）。
产品储存条件及有效期
本产品在2℃～8℃保存，有效期为24个月。
开瓶复溶后密闭瓶口，在2℃～8℃保存，有效期为8小时；在室温（15℃～30℃）保存，有效期为4小时；在-20±5℃保存，有效期为2周，质控品仅可冻融1次。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2029-01-24
变更情况
/
想要凝血质控品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
