医用X射线摄影系统

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注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2300005号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2300005号

注册人住所

山东省济宁市兖州工业园区

生产地址

山东省济宁市兖州工业园区

产品名称

医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

KDS3000

结构及组成

产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：X射线源组件、高压发生器；X射线成像装置包括：平板探测器（DR平板）；附属设备：（床、台、器、架支持系统）包括：摄影平床、立式摄影架、球管支架。性能：最大输出电功率50KVA，管电流调节范围为25mA-630mA，加载时间调节范围1ms-6300ms，电流时间积0.1-630mAs，有效成像区域的空间分辨率不小于2.0LP/mm。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-12-08

有效期至

2018-01-13

变更情况