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医用妇科凝胶

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注册证编号
桂械注准20232180179
注册人名称
桂械注准20232180179
注册人住所
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层
生产地址
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层
产品名称
医用妇科凝胶
管理类别
第二类
型号规格
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支
结构及组成
医用妇科凝胶由凝胶、一次性推注器组成。凝胶由卡波姆、海藻酸钠、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、羟苯丙酯、纯化水组成。一次性推注器材质为聚丙烯。
适用范围
产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。适用于慢性宫颈炎、阴道炎的辅助治疗。产品非无菌提供,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
批准日期
2024-04-17
有效期至
2028-08-24
变更情况
2023年09月12日 注册人住所由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。 2024年04月17日 注册人生产地址由“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层”变更为“中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第2-3层”。