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一次性使用灌肠管

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注册证编号
浙械注准20172660747
注册人名称
浙械注准20172660747
注册人住所
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
生产地址
浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号
产品名称
一次性使用灌肠管
管理类别
第二类
型号规格
A 3.5×1250、A 5×1250、B 3.5×1250、B 5×1250、B1 3.5×1250、C 2.2、C 5.0、C 6.5。
结构及组成
A型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管组成;B型和B1型由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、灌肠软管、流量调节器、肛门管、内接头、外接头组成;C型由肛门管、内接头组成。
适用范围
产品适用于临床与灌肠容器、灌肠器具连接后对肠道的清洁,肛内及直肠给药,一般性便秘的给药通便。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-20
有效期至
2022-07-05
变更情况
注册人住所由浙江省德清县新市镇新马路22号 变更为浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号;生产地址由浙江省德清县新市镇新马路22号、浙江省德清县新市镇新联路18号变更为浙江省湖州市德清县新市镇新联路18号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。