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单光子发射及X射线计算机断层成像系统

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注册证编号
国械注准20213060312
注册人名称
国械注准20213060312
注册人住所
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号
生产地址
北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
产品名称
单光子发射及X射线计算机断层成像系统
管理类别
第三类
型号规格
NM/CT 870 DR
结构及组成
该产品由SPECT扫描架(含两个核探测器)、SPECT操作控制台、CT扫描架(含24排探测器、X射线管组件、高压发生器、限束器、激光定位灯)、CT操作控制台、患者支撑装置(检查床)、主系统电源分配单元、CT电源分配单元、选件和附件组成,选件和附件详见产品技术要求。
适用范围
该产品作为单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)和X射线计算机体层扫描系统(CT)的组合,提供生理和解剖信息的配准与融合。所生成的图像同时包括人体器官组织的功能信息和解剖学信息,临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估。SPECT部分和CT部分均可独立使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
2023-04-24 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区
医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备,用于获取人体内部的影像信息,以辅助医生进行诊断和治疗。其中,单光子发射及X射线计算机断层成像系统是一种常见的医用成像器械。 单光子发射及X射线计算机断层成像系统是一种结合了单光子发射成像和X射线计算机断层成像技术的医用成像器械。它具有以下特点: 1. 高分辨率:单光子发射及X射线计算机断层成像系统能够提供高分辨率的影像,能够清晰地显示人体内部的细微结构。 2. 多功能:该系统可以进行多种成像模式,包括静态成像、动态成像和断层成像等,能够满足不同临床需求。 3. 高灵敏度:该系统具有高灵敏度的探测器,能够捕捉到微弱的放射性信号,提高成像的准确性和可靠性。 4. 安全性:单光子发射及X射线计算机断层成像系统采用非侵入性的成像方式,对患者没有明显的刺激和伤害,具有较高的安全性。 该系统由以下几个主要组成部分构成: 1. 放射性示踪剂:用于标记患者体内的特定组织或器官,以便在成像过程中进行追踪和定位。 2. 探测器:用于接收放射性示踪剂发出的信号,并将其转化为电信号。 3. 数据采集系统:用于采集和处理探测器接收到的信号,并生成相应的影像。 4. 显示系统:用于显示和观察生成的影像,以供医生进行诊断和分析。 单光子发射及X射线计算机断层成像系统根据不同的成像方式和应用领域,可以分为多种类型,如单光子发射计算机断层成像系统、X射线计算机断层成像系统等。 总之,单光子发射及X射线计算机断层成像系统是一种常见的医用成像器械,具有高分辨率、多功能、高灵敏度和安全性等特点,由放射性示踪剂、探测器、数据采集系统和显示系统等组成。不同类型的该系统可以满足不同的临床需求。
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