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针灸针
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注册证编号
苏械注准20222201205
注册人名称
苏械注准20222201205
注册人住所
苏州高新区浒关工业园浒牌路32号
生产地址
苏州高新区浒关工业园浒牌路32号
产品名称
针灸针
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
针灸针由针体和针柄组成，按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针、一体针、球柄针；按材质不同分为SS（不锈钢）、SG（不锈钢镀金）、S（银质）、GS（银质镀金）、G（金质）五种型式。SS型针灸针针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄材料为不锈钢丝、铜管、铜丝或铜丝镀银、镀金制成，塑料柄针采用符合GB/T12670 -2008《聚丙烯（PP）树脂》塑料制成。SG型针灸针针体应以GB/T 4240-2019中规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄的材料为不锈钢丝、铜丝制成，产品镀金（镀金层含金质材料，成分：金58.5%(±2%）、银26%（±2%）、铜15.0%（±0.5%））。S型针灸针针体采用银质材料（银质材料含镀银层，成分银80%（±2%）、铜16%（±0.5%）、锌3.0%（±0.5%）、镍1.0%（±0.4%）），针柄为同质（一体型）或银丝、铜丝制成。 GS型针体采用银质材料，针柄为银丝、铜丝制成，产品镀金。G型针体采用金质材料，针柄采用金丝、铜丝制成。针灸针按尺寸不同分为若干规格。无菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于中医针刺治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
/
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中医器械中的针灸针是一种用于针灸疗法的特殊医疗器械。它是通过在人体穴位上插入针具，以达到调节气血、平衡阴阳、治疗疾病的目的。
针灸针的特点主要有以下几个方面。首先，针灸针具有细长、柔韧的特点，便于插入人体穴位。其次，针灸针的材质一般采用不锈钢或银针，具有良好的耐腐蚀性和导电性。再次，针灸针的设计考虑了人体穴位的特点，使得插入时更加顺畅，减少疼痛感。最后，针灸针的制作工艺要求高，需要经过多道工序，确保产品的质量和安全性。
针灸针的组成主要包括针柄和针身两部分。针柄是针灸针的握持部分，一般采用塑料或金属材质制成，便于医生握持和操作。针身是针灸针的插入部分，一般采用不锈钢或银针制成，具有一定的强度和柔韧性。
针灸针根据其形状和用途的不同，可以分为多种类型。常见的有平头针、圆头针、三棱针、银针等。平头针适用于浅表穴位的刺激，圆头针适用于中等深度的穴位刺激，三棱针适用于深层穴位的刺激，银针则具有良好的导电性和抗菌性能。
总之，针灸针是中医器械中的一种特殊医疗器械，用于针灸疗法。它具有细长柔韧、耐腐蚀导电、插入顺畅、制作精良等特点。针灸针的组成包括针柄和针身两部分，根据形状和用途的不同，可以分为多种类型。
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