α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20232401138

注册人名称

苏械注准20232401138

注册人住所

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

生产地址

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

产品名称

α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格：R1：20ml×1；R2：4 ml×1；包装规格：R1：20ml×2；R2：4ml×2；包装规格：R1：50ml×1；R2：10ml×1；包装规格：R1：50ml×2；R2：10ml×2；包装规格：R1：50ml×4；R2：10ml×4；包装规格：R1：60ml×5；R2：60ml×1。

结构及组成

R1组成与浓度：N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g/L，PH7.0；聚乙二醇6000：30g/L；氯化钠：9g/L；吐温20：4g/L：Proclin300：0.6g/L：R2组成与浓度：N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g/L,PH7.0；牛血清白蛋白：5g/L；羊抗人酸性糖蛋白抗体：0.12g/L；Proclin300：0.6g/L。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中α1-酸性糖蛋白（AAG）的含量。

产品储存条件及有效期

1.未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为18个月；2.试剂开瓶后，在2～8℃避光保存可稳定2周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-08-22