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医用一体化内窥镜摄像系统

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注册证编号
渝械注准20232060264
注册人名称
渝械注准20232060264
注册人住所
重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层
生产地址
重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层(委托生产)
产品名称
医用一体化内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
LAC-8510、LAC-8520、LAC-8530
结构及组成
产品由摄像系统主机、摄像头、光学适配器、电源适配器、电源线和工程遥控器组成。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用,将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号,并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-01-02
有效期至
2028-07-09
变更情况
1.2023年7月10日首次注册(注册号:渝械注准20232060264); 2.2023年10月11进行了变更备案:生产地址变更; 3.2024年1月2日变更产品技术要求; 4.2024年5月14日变更注册证备注。 注册证备注变更:由“首次注册(委托生产,受托生产企业:重庆前沿骨科技术研究院有限公司)”变更为“首次注册(受托生产企业:重庆前沿骨科技术研究院有限公司;统一社会信用代码:915001