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医用射线防护喷剂

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注册证编号
苏械注准20202061164
注册人名称
苏械注准20202061164
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东
生产地址
泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东
产品名称
医用射线防护喷剂
管理类别
第二类
型号规格
A瓶:5000(U/瓶)、B瓶:5mL/瓶;A瓶:10000(U/瓶)、B瓶:10mL/瓶;A瓶:15000(U/瓶)、B瓶:15mL/瓶;A瓶:20000(U/瓶)、B瓶:20mL/瓶;A瓶:25000(U/瓶)、B瓶:25mL/瓶;A瓶:30000(U/瓶)、B瓶:30mL/瓶。
结构及组成
医用射线防护喷剂主要成分超氧化物歧化酶(SOD)及其稳定剂以冻干粉的形式存在于白色塑料喷雾瓶A瓶中,维生素B12、山梨醇、山梨酸钾以水溶液的形式存在于白色塑料旋盖瓶B瓶中。产品根据装量不同分为六种规格,SOD活力不低于1000单位/mL,医用射线防护喷剂属非无菌产品。
适用范围
供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-05
有效期至
2025-10-22
变更情况
2024-06-05生产地址变更 由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东”