β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

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注册证编号

京械注准20152400860

注册人名称

京械注准20152400860

注册人住所

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号

产品名称

β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1：30mL;1、试剂2：30mL;1； 2)试剂1：30mL;3、试剂2：30mL;3； 3)试剂1：40mL;1、试剂2：20mL;1； 4)试剂1：40mL;3、试剂2：20mL;3； 5)试剂1：45mL;1、试剂2：15mL;1； 6)试剂1：45mL;3、试剂2：15mL;3；

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液（pH4.0） 100mmol/L 草酸铵 20 mmol/L 氧化型辅酶I 2.5 mmol/L 试剂2：Tris缓冲液（pH9.0）100mmol/L beta;-羟丁酸脱氢酶1KU/L 校准品：beta;-羟丁酸、Tris缓冲液、人血清（含量ge;5%），（目标浓度范围：480mu;mol/L-720mu;mol/L）批特异，具体浓度见瓶签；质控品：beta;-羟丁酸、Tris缓冲液、人血清（含量ge;5%），（质控品水平1靶值范围：160mu;mol/L-240mu;mol/L，质控品水平2靶值范围：960mu;mol/L-1440mu;mol/L）批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围

用于体外定量测定人血清中beta;-羟丁酸的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-11-07