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经颈静脉肝内穿刺系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213030584
注册人名称
国械注准20213030584
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元
生产地址
苏州工业园区唐家浜路100号
产品名称
经颈静脉肝内穿刺系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由外鞘、外鞘芯、穿刺针、穿刺导管、导向器、导向器套管和扩张器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-29
有效期至
2026-07-28
变更情况
2023-10-26 载明生产地址由:苏州工业园区星湖街218号B9楼201 单元;载明生产地址变更为:苏州工业园区唐家浜路100号
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