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血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
浙械注准20172400225
注册人名称
浙械注准20172400225
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
血糖测试条(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:OGS-101,包装:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒; 控制液(选配)型号:OGC-101,包装:2瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒。
结构及组成
血糖测试条、控制液(选配)(具体内容详见说明书)。
适用范围
本测试条与对应的血糖仪配套使用适用于体外定量检测成人、儿童和婴儿新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。 本品仅供体外诊断使用,只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-30℃条件下储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-02
有效期至
2026-08-01
变更情况
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