N-端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光定量法）

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注册证编号

苏械注准20182401664

注册人名称

苏械注准20182401664

注册人住所

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

产品名称

N-端脑钠肽前体检测试剂盒（免疫荧光定量法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒

结构及组成

试剂盒由SD卡、检测卡、铝箔袋、干燥剂、说明书、吸管（选配）组成。用荧光微球标记兔抗人N-端脑钠肽前体单克隆抗体I（1mg/mL），形成荧光标记兔抗人N-端脑钠肽前体抗体I；用荧光微球标记兔IgG抗体（1mg/mL），形成荧光标记抗体兔IgG。荧光标记兔抗人抗体I和荧光标记抗体兔IgG预先包被在荧光垫上。包被有鼠抗人N-端脑钠肽前体单抗II（2mg/mL）为包被抗体，包被在层析膜上的检测区（T线）；层析膜上的质控区（C线）包被羊抗兔IgG抗体（1mg/mL）。

适用范围

用于体外定量检测人血清中的N-端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。

产品储存条件及有效期

1、储存条件：检测卡贮存在4℃～30℃，密封状态下，避光、干燥处保存12个月。2、检测卡开封后，4℃～30℃条件下有效期为1小时。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-03-23