数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3301039号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3301039号

注册人住所

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

生产地址

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

DigiEye 380

结构及组成

"DR系统的基本组成包括:高压发生器(MHV-50)、X射线管组件(E7876X或SDR 150/30/50-1)、限束器(CX-02),平板探测器(pixium 4143R或LLX240AB01)、图像采集工作站主机(IAC-003)、图像采集工作站显示器(IAD-003)、滤线栅(JPI GRID-1000),移动式患者台(MTAB-065或MTAB-075,选配)、移动式X射线检查台(MFPT-078,选配),探测器支撑装置(DSD3801)、X射线管支撑装置(TSD3801)。性能:标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极,管型号E7876焦点为0.6/1.2,管型号SDR 150/30/50焦点为0.6/1.0);X射线管电压调节范围:40kV~150kV;X射线管电流调节范围10mA~640mA;加载时间调节范围1ms~8s;电流时间积调节范围0.1mAs~640mAs。"

适用范围

临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-08-13

有效期至

2016-08-12