宫颈病变光电检测仪

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注册证编号

湘械注准20202071418

注册人名称

湘械注准20202071418

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第1栋1404房

生产地址

长沙开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房及负一楼，13栋105、106房，长沙市开福区捞刀河街道中青路838号3#栋（临建），长沙市开福区中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第5栋202、203、204号房

产品名称

宫颈病变光电检测仪

管理类别

第二类

型号规格

Osler

结构及组成

OSCREEN01 由主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器组成;OSCREEN02 由主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器、台车组成; OSCREEN03由主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器、电脑组成;OSCREEN04 由主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器、电脑、台车组成。

适用范围

适用于妇科医生对妇女进行宫颈癌及癌前病变的筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-13

有效期至

2025-08-19

变更情况

变更时间：2024-04-10 变更内容：1 、变更【型号、规格】：由“Osler”变更为“OSCREEN01、OSCREEN02、OSCREEN03、OSCREEN04”。 2、变更【结构及组成】：由“主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器组成”变更为“OSCREEN01 由主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器组成；OSCREEN02由主机、手控器、一次性使用导管、电源适配器、台车组成；

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