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一次性使用导管鞘
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注册证编号
浙械注准20242031134
注册人名称
浙械注准20242031134
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区白杨街道16号大街469号2幢3-1
生产地址
浙江省杭州市钱塘区白杨街道16号大街469号2幢3-1
产品名称
一次性使用导管鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘座（带止血阀）、座底件、鞘管、显影环、侧支管、护套管和三通阀组成，扩张器由扩张器座和扩张管组成。产品的导管鞘远端外表面涂覆有亲水涂层。
适用范围
产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管系统，提供造影导管、导引导管、球囊扩张导管及其他类似器械导入动脉和静脉的通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-02-06
有效期至
2029-02-05
变更情况
/
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