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一次性使用切口保护套

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注册证编号
苏械注准20212021594
注册人名称
苏械注准20212021594
注册人住所
武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号, 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号
产品名称
一次性使用切口保护套
管理类别
第二类
型号规格
HPA60/70-60/150、HPA70/80-70/150、HPA80/90-80/150、HPA100/110-100/150、HPA120/130-120/250、HPA150/160-150/250、HPA180/190-180/250、HPA200/210-200/250、HPA220/230-220/250、HPA250/260-250/250、HPA270/280-270/250、HPA280/290-280/250、HPA320/330-320/330;HPB40/30-15/25、HPB50/40-25/25、HPB50/60-25/5、HPB60/50-25/30、HPB60/60-25/25、HPB60/60-30/40、HPB70/60-35/50、HPB70/70-35/30、HPB70/70-35/40、HPB100/50-40/5、HPB100/120-60/50、HPB150/70-60/5
结构及组成
一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。根据外形结构分为HPA(变高)和HPB(定高)两种型式;根据外环内径和置入环内径的不同共分为二十五种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-01-04
有效期至
2026-11-19
变更情况
2022-01-04注册人名称变更 由“常州华森医疗器械有限公司”变更为“常州华森医疗器械股份有限公司”