器械数据库
椎体成形术辅助器械
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注册证编号
苏械注准20212041018
注册人名称
苏械注准20212041018
注册人住所
苏州市吴江区苏州河路18号（科创园）3号楼102、103、104室
生产地址
苏州市吴江区苏州河路18号（科创园）3号楼102、103、104室
产品名称
椎体成形术辅助器械
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
椎体成形术辅助器械由穿刺针组件、穿刺扩张器组件、扩张器组件、骨水泥填充器组件、骨钻、导引丝、充盈装置组成。充盈装置由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-07-02
有效期至
2026-07-01
变更情况
/
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