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髋关节假体-金属股骨头

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注册证编号
国械注准20223130001
注册人名称
国械注准20223130001
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
髋关节假体-金属股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。产品经辐照灭菌,无菌有效期5年。
适用范围
该产品与该企业同一系统组件配合(Φs 36mm规格仅配合高交联超高分子量聚乙烯髋臼内衬),适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-11
有效期至
2027-01-10
变更情况
2022-05-17 “生产地址:天津空港经济区经一路318号”变更为“生产地址:天津空港经济区经一路318号 天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧”。