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一次性使用造影剂推注器
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注册证编号
国械注准20153030919
注册人名称
国械注准20153030919
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）
产品名称
一次性使用造影剂推注器
管理类别
第三类
型号规格
SCW-CCS-001P、SCW-CCS-003P、SCW-CCS-006P、SCW-CCS-010P、SCW-CCS-012P
结构及组成
该产品由锁定接头、活塞、外套及推杆组成。其锁定接头及外套由聚碳酸酯（PC）制成，推杆由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物（ABS）制成，活塞采用硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品在临床介入手术中，用于造影剂的手动推入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-23
有效期至
2025-03-22
变更情况
2023-09-07 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为：深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）
2024-04-23 见附件。
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