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非骨水泥型髋关节系统-股骨柄
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注册证编号
国械注准20233130563
注册人名称
国械注准20233130563
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢
产品名称
非骨水泥型髋关节系统-股骨柄
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合YY 0117.1标准的锻造钛合金材料制成。表面有纯钛涂层，纯钛涂层采用符合ASTM F1580的材料制造。产品以灭菌状态交付，采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
非骨水泥型髋关节系统-股骨柄作为生物型假体，与同一系列关节组件配合使用，适用于全髋关节置换和半髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2028-04-24
变更情况
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