数码皮肤镜

国械注许20152060059

国械注许20152060059

新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼

新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼

数码皮肤镜

第二类

主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 主机：MiiS Horus+ Scope DSC 200P 镜头：MiiS Horus Scope DDC 100、MiiS Horus Scope DDC 200

数码皮肤镜由主机、镜头、充电底座、USB接口线、电池及电源适配器组成。

该产品用于采集皮肤的数字图像及视频，协助医师进行细部放大观察。

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国家药品监督管理局

2020-09-09

2025-09-08

2017-06-07 型号由： 主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 变更为： 主机:MiiS Horus Scope DSC 100; 镜头:MiiS Horus Scope DDC 100 主机：MiiS Horus+ Scope DSC 200P 镜头：MiiS Horus Scope DDC 100、MiiS Horus Scope DDC 200 其他变更见附件《医疗器械注册产品标准更改单》。 2017-09-21“代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区创新科技园9号楼2楼204、205室”变更为“代理人住所：东莞松山湖高新技术产业开发区桃园路1号莞台生物技术合作育成中心5栋5楼501室”。 2020-05-26结构组成由“数码皮肤镜由主机(MiiS Horus Scope DSC 100)、镜头(MiiS Horus Scope DDC 100)、充电底座、脚踏开关、AV接口线、USB接口线、电池及电源适配器组成 “”变更为“数码皮肤镜由主机、镜头、充电底座、USB接口线、电池及电源适配器组成 ”。注册产品标准变更见标准更改单。 2021-02-08 此次变更包括生产地址和注册人住所变更。生产地址由："新竹市东区科学园区研发二路7号1楼"变更为："新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼";注册人住所由："新竹市东区科学园区研发二路7号1楼 "变更为："新竹科学园区新竹市东区工业东四路24-2号3楼 "。