ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）

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注册证编号

国械注准20223400924

注册人名称

国械注准20223400924

注册人住所

江阴市东盛西路78号

生产地址

江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、办公楼四层）

产品名称

ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）

管理类别

第三类

型号规格

24人份/盒

结构及组成

IgM性质抗-A单克隆试剂、IgM性质抗-B单克隆试剂、IgM性质抗-D单克隆试剂和葡聚糖凝胶。（具体内容详见说明书）

适用范围

本检测卡用于ABO血型正定型及RhD血型抗原检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。

产品储存条件及有效期

10～25℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-07-15

有效期至

2027-07-14

变更情况

2022-09-28 “生产地址：江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、科研楼一层301、办公楼四层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、办公楼四层）” 2022-09-28 “生产地址：江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、科研楼一层301、办公楼四层）”变更为“生产地址：江阴市东盛西路78号（4#楼二层、三层、办公楼四层）” 2022-09-28 “生产地址：江

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