医用电子皮肤镜影像系统

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注册证编号

粤械注准20182210726

注册人名称

粤械注准20182210726

注册人住所

广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114

生产地址

广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114

产品名称

医用电子皮肤镜影像系统

管理类别

第二类

型号规格

CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000、CH-DSIS-1000

结构及组成

本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件（软件名称：皮肤镜影像管理软件，规格型号：CHM_DSPACS，发布版本：V3）、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜（含镜头、医用隔离垫）、采集卡、HDMI数据线组成。

适用范围

产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页。

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-07-23

有效期至

2023-07-22

变更情况

2022-04-12: 1、型号、规格由“ CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000”变更为“ CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000、CH-DSIS-1000”。 2、结构及组成由“本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件（软件名称：图像处理软件CHM_DSPACS；规格型号：CHM_DSPACS V2.0；发布版本：CHM_DSPACS V2.0）、隔

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