即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

浙械注准20172660099

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绍兴柯桥经济开发区安昌路768号

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即毁式一次性使用无菌阴道扩张器

第二类

型号：ABS型、PS型，ABSDG型、PSDG型，TABS型、TPS型，ABSL型、PSL型，ABSDGL型, PSDGL型,TABSL型、TPSL型； 规格：JC/L、JC/M、JC/S、SS/L、SS/M

ABS型采用高分子ABS材料制成，PS型采用高分子PS（滑片用PC塑料）材料制成，由上叶、下叶、手柄、定位滑片和即毁式卡钩组成，ABSDG型和PSDG型则由扩张器和导管组成。ABSL型、PSL型，ABSDGL型、PSDGL型,TABSL型、TPSL型由扩张器和LED光源组成。TABS型、TPS型、TABSL型和TPSL型其结构型式为推拉式。

产品供妇产科检查用。

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无

浙江省药品监督管理局

2021-05-18

2022-01-19

1.型号规格由“ABS型、PS型、ABSDG型、PSDG型、TABS型、TPS型。规格：JC/L、JC/M、JC/S、SS/L、SS/M”变更为“ABS型、PS型、ABSDG型、PSDG型、TABS型、TPS型、ABSL型、PSL型、ABSDGL型、TABSL型、TPSL型；规格：JC/L、JC/M、JC/S、SS/L、SS/M”。 2.结构及组成由“ABS型采用高分子ABS材料制成，PS型采用高