一次性使用电圈套器

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注册证编号

国械注准20223010611

注册人名称

国械注准20223010611

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

生产地址

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层

产品名称

一次性使用电圈套器

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由电极、外管、护套管、固定手柄、高频电接头和转动手柄组成。环氧乙烷灭菌，有效期2年。

适用范围

该产品在医疗机构中与软性内窥镜、高频手术设备配合使用，利用高频电流在消化道内切除息肉和凝血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-05-09

有效期至

2027-05-08

变更情况

2022-10-24 “生产地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层”。 2022-10-24 “生产地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层”变更为“生产地址：北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼1层、2层、3层”。 2022-10-24 “生产地址：北京市北京

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