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载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒(免疫透射比浊法)
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注册证编号
沪械注准20152400025
注册人名称
沪械注准20152400025
注册人住所
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
生产地址
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
产品名称
载脂蛋白E（APOE）测定试剂盒(免疫透射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml; R1: 2×30ml，R2: 2×10ml; R1: 4×30ml，R2: 4×10ml; R1: 6×30ml，R2: 6×10ml; R1: 1×60ml，R2: 1×20ml; R1: 2×60ml，R2: 2×20ml; R1: 4×60ml，R2: 4×20ml; R1: 6×60ml，R2: 6×20ml ; R1: 1×3000ml，R2: 1×1000ml。
结构及组成
R1：聚乙二醇6000、氯化钠、Tris-HCL 缓冲液、表面活性剂；R2：Tris-HCL 缓冲液、羊抗人APOE抗体、表面活性剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光冷藏储存，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-08-28
有效期至
2024-08-27
变更情况
/
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