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全血质控品试剂盒

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注册证编号
川械注准20162400209
注册人名称
川械注准20162400209
注册人住所
成都市高新区天欣路101号
生产地址
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称
全血质控品试剂盒
管理类别
第二类
型号规格
体积×数量 1.5ml×1; 2.0ml×1; 3.0ml×1; 1.0ml×1; 2.5ml×1; 1.5ml×3; 2.0ml×3; 3.0ml×3; 1.0ml×3; 2.5ml×3; 1.5ml×5; 2.0ml×5; 3.0ml×5; 1.0ml×5; 2.5ml×5; 1.5ml×6; 2.0ml×6; 3.0ml×6; 1.0ml×6; 2.5ml×6; 1.5ml×10;2.0ml×10;3.0ml×10;1.0ml×10;2.5ml×10; 1.5ml×12;2.0ml×12;3.0ml×12;1.0ml×12;2.5ml×12。
结构及组成
猪血: 标示值见附件 抗凝剂: 乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA-2Na) 2.5g/L 三磷酸腺苷二钠(ATP-Na2) 0.05mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
适用范围
作为血细胞分析仪所使用的质控品,可用于室内质量控制、室间质量评价。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭避光贮存有效期为6个月,开瓶后2℃~8℃避光贮存可稳定7天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
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