肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

赣械注准20172400169

注册人名称

赣械注准20172400169

注册人住所

江西省南昌市青山湖区昌东工业区东升大道699号

生产地址

南昌市昌东工业区东升大道699号

产品名称

肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

1、R1：4×60 mL R2：4×15 mL 2、R1：2×40 mL R2：2×10 mL 3、R1：1×80 mL R2：1×20 mL 4、R1：3×32 mL R2：2×12 mL 5、R1：2×80 mL R2：2×20 mL 6、R1：2×40 mL R2：1×20 mL 7、R1：1×40 mL R2：1×10 mL /

结构及组成

R1：咪唑缓冲液　　 100 mmol/L D-葡萄糖 20 mmol/L AMP 　　 5 mmol/L ADP 2 mmol/L EDTA 2 mmol/L 五磷酸二腺苷 10 μmol/L N-乙酰半胱氨酸 20 mmol/L NADP+ 2 mmol/L HK ≥2500 U/L G-6-PDH ≥1500 U/L 抗人 CK-M 抗体抑制力CK-M＞2000 U/L R2：咪唑缓冲溶液 100mmol/L 　　磷酸肌酸 30 mmol/L

适用范围

用于人体血清中肌酸激酶同工酶活性的体外定量测定

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-08-30

有效期至

2027-08-29