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血糖仪
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注册证编号
湘械注准20212220477
注册人名称
湘械注准20212220477
注册人住所
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 2 层 202-3 号房
生产地址
湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心二期 B5 栋 2 层 202-3 号房
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
G001、G005、G007、G010、G014、G020、G026、G038、G043、G050、G052、G054、G056、G058、G060、G062、G064、G066、G068、G069、G080、G082、G084、G086
结构及组成
由按键控制电路、电化学检测系统（含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分）、电源电路和嵌入式软件组成。
适用范围
该产品与配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度；可以由临床单位医护人员、数量掌握该项操作的患有非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-04-09
有效期至
2026-04-08
变更情况
变更时间：2023-04-10
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房”。
变更时间：2023-03-21
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E
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