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高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
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注册证编号
冀械注准20242400183
注册人名称
冀械注准20242400183
注册人住所
河北省廊坊开发区官东路 70 号
生产地址
河北省廊坊开发区官东路 70 号
产品名称
高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
A型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒；
B型：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；
D型：30人份/盒，60人份/盒，90人份/盒。
结构及组成
标记抗体（碱性磷酸酶标记的cTnI单克隆抗体（小鼠）），包被抗体（磁性微球包被的cTnI单克隆抗体（小鼠）），清洗液，底物液，校准品1（cTnI抗原（基因重组），目标浓度：（0.5±0.1）ng/mL），校准品2（cTnI抗原（基因重组），目标浓度：（5±1）ng/mL），校准品稀释液。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-05-11
有效期至
2029-05-10
变更情况
/
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