生长刺激表达蛋白2（ST2）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

鄂械注准20192402753

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武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）

武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园二期B18栋4楼

生长刺激表达蛋白2（ST2）检测试剂盒（免疫荧光层析法）

第二类

20人份/盒、40人份/盒、100人份/盒

1. 检测试剂：1人份/袋，每人份由检测卡和干燥剂构成，检测卡由试纸条和试纸条外壳组成。试纸条由样本垫, 荧光结合垫（喷有荧光标记的ST2单克隆抗体I）、硝酸纤维素膜（检测区包被有ST2单克隆抗体II和羊抗鼠IgG）、衬板和吸水垫构成；2.干燥剂：1包/袋，硅胶；3.ID卡：1张。

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中生长刺激表达蛋白2（ST2）的含量。

检测试剂4℃~30℃保存，有效期18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2023-12-21

2028-12-20

无2023-12-21 15:42:34_注册人住所由【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第四层】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园A88栋第三、四层（自贸区武汉片区）】；批准日期由【2019-07-10】变更为【2023-12-21】；生效日期由【】变更为【2023-12-21】；有效期至由【2024-07-09】变更为【2028-12-20】；主要组成成