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促黄体生成素（LH）检测试剂盒（乳胶免疫层析法）
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注册证编号
湘械注准20242400372
注册人名称
湘械注准20242400372
注册人住所
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房1栋1407房
生产地址
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604号房(委托生产）
产品名称
促黄体生成素（LH）检测试剂盒（乳胶免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1 测试/盒,10 测试/盒,30 测试/盒
结构及组成
试剂盒的主要组成是检测卡和说明书。检测卡由试纸条、塑料卡壳和RFID标签组成。试纸条由硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC 板、结合垫等其他支持物组成。硝酸纤维素膜上包被有检测线(T 线)鼠抗LH 单克隆抗体,质控线(C 线)羊抗鼠IgG,结合垫上有乳胶微球标记的鼠抗LH 单克隆抗体。
适用范围
适用于体外定量检测人尿液中的促黄体生成素(LH)的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期13个月。开封后，检测卡应在 1h 内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-21
有效期至
2029-05-20
变更情况
/
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