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一次性使用医用口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140246
注册人名称
湘械注准20202140246
注册人住所
浏阳经开区(高新区)坪头北路156-1号
生产地址
浏阳经开区(高新区)坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层
产品名称
一次性使用医用口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
按照面罩形状分为平面形(PM);按照佩戴方式可以分为耳挂式(G)、绑带式(B)或头带(D)式;按照尺寸可以分为A、B、C、D、E、F、G七种规格。
结构及组成
本产品由罩布、鼻夹、口罩带组成。罩布内外层为无纺布,中间层由熔喷布制成,口罩带由非织造布或松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。该产品采用环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
变更时间:2022-12-09 变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳市永安镇丰裕社区丰裕片圹下组”变更为“浏阳经开区(高新区)坪头北路156-1号”。2、变更生产地址由“浏阳市永安镇丰裕社区丰裕片圹下组”变更为“浏阳经开区(高新区)坪头北路156-1号1#厂房101栋2-3层”。