一次性使用婴儿护脐包

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注册证编号

苏械注准20162640972

注册人名称

苏械注准20162640972

注册人住所

扬州广陵头桥镇新桥村

生产地址

扬州广陵头桥镇新桥村

产品名称

一次性使用婴儿护脐包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用婴儿护脐包由脐带布、棉签、脐带夹或脐带圈（带线）组成。脐带布由外带、内垫、医用胶带组成，外带材质为采用符合FZ/T 64012-2013中规定的水刺无纺布材料制成，内垫材质为采用符合YY 0331-2006中规定的医用脱脂纱布材料制成或采用符合FZ/T 64012-2013中规定的水刺无纺布材料制成。棉签的棉头由符合YY/T0330-2015医用脱脂棉制成。脐带夹应采用GB/T11115-2009的聚乙烯制成。脐带圈（带线）中脐带圈应采用天然橡胶胶乳制成；线采用棉线制成，本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床婴儿护脐用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-09-23

有效期至

2021-09-22