糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

浙械注准20162400547

浙械注准20162400547

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

第二类

55mL(试剂1:1×20mL+试剂2:1×5mL+试剂3:1×30mL)、110mL(试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL+试剂3:2×30mL)、220mL(试剂1:2×40mL + 试剂2:2×10mL+试剂3:3×40mL)、110mL(试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL+试剂3:1×60mL)、330mL(试剂1:2×60mL+试剂2:2×15mL+试剂3:3×60mL)、

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂2：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、果糖氨基酸酶、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮；试剂3：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚、溴甲酚绿；校准品：糖化白蛋白、白蛋白、葡萄糖；质控品：磷酸盐缓冲液、氯化钠、二硫苏糖醇、乙二胺四乙酸、葡萄糖、糖化白蛋白、白蛋白。（具体内容详见说明书）

用于人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)浓度的定量测定，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

2～8℃避光保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-16

2026-03-03

1、适用仪器：增加“日立008α”、“贝克曼DxC 700 AU”。 2、产品说明书变更详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品说明书和标签。