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一次性活检针

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注册证编号
湘械注准20222140584
注册人名称
湘械注准20222140584
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号
生产地址
长沙市雨花区金海路 177 号金海 工业园1号栋厂房 401、501室。
产品名称
一次性活检针
管理类别
第二类
型号规格
BN-MAR-1/1809、BN-MAR-1/1815、BN-MAR-1/1820、BN-MAR-1/2009、BN-MAR-1/2015、BN-MAR-1/2020、BN-MAR-1/2205、BN-MAR-1/2209、BN-MAR-1/2215、BN-MAR-1/2220、BN-MAR-1/2505、BN-MAR-1/2509、BN-MAR-1/2515、BN-MAR-1/2520、BN-M
结构及组成
一次性活检针由外针管、内针杆、外针座、内针座、保护套、定位夹组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
产品用于在B超或X-线监视下,经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-04
有效期至
2027-04-01
变更情况
变更时间:2023-12-27 变更内容:1、备注:“受托生产企业名称:长沙巨翊医疗科技有限公司”。 变更时间:2022-07-04 变更内容:1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29栋301号”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海 工业园1号栋厂房 401、501室”。 变更时间:2023-04-27 变更内容:1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心29